У клінічному дослідженні ІІ фази нова CAR T клітинна терапія під назвою satricabtagene autoleucel (satri-cel) демонструє проривні результати для пацієнтів із важковиліковними формами раку шлунка та стравохідно-шлункового з’єднання. Як повідомляє медіа про науку, технології та здоров’я КРВ.медіа з посиланням на текст дослідження у The Lancet Oncology, середня тривалість життя учасників, які отримували satri-cel, була на 40% більшою порівняно з тими, хто проходив стандартне лікування. Дослідження провели у Пекінській онкологічній лікарні та низці клінік у Китаї.
Що таке satri-cel і як вона діє
Satri-cel — це інноваційна форма CAR T клітинної терапії, яка використовує імунні клітини самого пацієнта. У цьому методі з крові пацієнта вилучають Т-клітини, «перепрограмовують» їх у лабораторії для розпізнавання певного білка, що присутній у пухлинних клітинах, — у цьому випадку CLDN18.2, — а потім повертають назад в організм. Там вони діють як точкове озброєння імунної системи — ніби мисливці, які отримали точну карту пошуку мішені.
Ця технологія вже зарекомендувала себе у лікуванні деяких видів лейкемії та лімфом, однак її ефективність у боротьбі з твердими пухлинами донедавна була під питанням. Satri-cel є однією з перших CAR T терапій, які демонструють життєздатність у цьому напрямі.
Клінічні результати: тривалість життя зросла на 40%
У дослідженні брали участь 156 пацієнтів, у яких було діагностовано неоперабельний або метастатичний рак шлунка чи стравохідно-шлункового з’єднання, і які вже пройшли щонайменше дві лінії системної терапії без позитивного ефекту. Учасників поділили на дві групи: одна отримувала satri-cel, інша — стандартну хіміотерапію чи таргетну терапію.
У групі CAR T терапії медіанна тривалість життя становила 7,92 місяця проти 5,49 місяця у контрольній. Частка пацієнтів, у яких зафіксували зменшення пухлини, склала 22% — майже у 5 разів більше, ніж у контрольній групі (4%).
Крім того, у групі, що отримувала satri-cel, захворювання прогресувало повільніше: медіанний час до погіршення становив 3,25 місяця, тоді як у контрольній — 1,77.
Побічні ефекти та безпека лікування
CAR T терапії мають характерні імунні побічні ефекти, і satri-cel не стала винятком. Найпоширенішими реакціями були зниження рівня лейкоцитів та інших клітин крові, що робить пацієнтів вразливішими до інфекцій.
Однак дослідники відзначають, що ці ефекти є очікуваними й контрольованими в умовах сучасної клініки. Жодних нових або несподіваних ускладнень зафіксовано не було, а профіль безпеки — прийнятний для пацієнтів із пізньою стадією раку.
Що далі: перспективи та застереження
Попри обнадійливі результати, satri-cel усе ще перебуває на стадії клінічних випробувань. Її ще не схвалено для широкого застосування жодним регулятором, включно з американським FDA чи китайським NMPA. Наступним кроком стане проведення масштабного дослідження ІІІ фази з більшою вибіркою пацієнтів.
Учені також вивчають можливість застосування satri-cel у ранніх стадіях захворювання або у поєднанні з іншими методами — наприклад, імунотерапією на основі інгібіторів контрольних точок. Це може допомогти закріпити ефект і потенційно досягти тривалої ремісії.
Варто підкреслити, що хоча дослідження не є свідченням остаточного зцілення, воно є важливим кроком уперед для пацієнтів, які раніше залишалися без варіантів лікування.
Раніше ми писали, що нанопластик підвищує загрозу кишкової палички — дослідження
